

隆安
2025-11-08 09:20:30
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
河南綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響,主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。用戶需結合藥品ICH指南(Q1A-Q1F)及實際測試需求,優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證、具備安全聯鎖功能的設備,避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
| 項目 | 答案 |
|---|---|
| 價格區(qū)間 | 8萬-35萬元(2025年河南市場) |
| 關鍵標準 | ICH Q1A、GB/T 36972-2018、ISO 17025 |
| 推薦容積 | 200L(小批量)、500L(中試)、1000L(量產) |
| 核心參數 | 溫度精度± ℃、濕度精度±2%RH、采樣率1次/秒 |
| 采購周期 | 需求確認(3天)→技術協(xié)議(5天)→FAT(2天)→安裝調試(3天) |
試驗目的:模擬藥品在長期儲存、加速老化及光照條件下的物理/化學穩(wěn)定性,驗證包裝材料與藥品的相容性(依據ICH Q1A-Q1F)。 典型工況參數:
| 參數 | 范圍 | 失效機理 |
|---|---|---|
| 溫度 | -20℃~+85℃(可擴展至120℃) | 低溫結晶、高溫降解 |
| 濕度 | 10%~95%RH(無冷凝) | 吸濕結塊、水解反應 |
| 光照強度 | 0~10萬Lux(可選UV) | 光敏物質分解 |
| 負載能力 | 20kg/層(標準貨架) | 層板變形導致溫度分布不均 |
安全聯鎖標準:
步驟1:需求確認
步驟2:參數匹配表
| 參數 | 選型依據 |
|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃(符合ICH Q1A要求) |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH(避免吸濕誤差) |
| 控制方式 | 伺服PID控制(優(yōu)于液壓式,響應速度<2秒) |
| 采樣率 | ≥1次/秒(記錄溫度突變事件) |
步驟3:詢價模板
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 精度(溫/濕) | 標準 | 附加特性 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HN-ST200 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 200L | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A | 獨立循環(huán)風道 | 萬 |
| HN-ST500 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 500L | ± ℃/±2%RH | ISO 17025 | UV光照模塊 | 萬 |
| HN-ST1000 | -30℃~+120℃ | 5%~98%RH | 1000L | ± ℃/± %RH | GB/T 36972-2018 | 防爆設計(Class I) | 萬 |
故障1:濕度波動超標
故障2:溫度均勻性差
維護周期表
| 項目 | 頻率 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 每3個月 | 更換初效/中效過濾器 |
| 冷凝器清洗 | 每6個月 | 清除翅片灰塵(壓縮空氣吹掃) |
| 傳感器校準 | 每年 | 委托CNAS機構出具校準證書 |
Q1:河南本地廠商與進口品牌如何選擇? A:國產設備(如鄭州科瑞)性價比高,交付周期短(4-6周);進口品牌(如德國Binder)精度更優(yōu),但價格高50%以上,適合研發(fā)型藥企。
Q2:試驗箱容積選大還是選小? A:按單次測試樣品數計算,每200L容積建議負載≤150kg,避免層板過載變形。
Q3:是否需要配備數據記錄儀? A:必需。依據ICH Q1A要求,需連續(xù)記錄溫度/濕度數據,推薦選擇支持USB導出和審計追蹤功能的型號。
Q4:試驗箱能用于醫(yī)療器械穩(wěn)定性測試嗎? A:可兼容,但需確認設備是否符合ISO 11607(包裝材料測試標準),部分廠商需額外配置振動模塊。
Q5:河南地區(qū)哪家廠商服務響應最快? A:洛陽華測、新鄉(xiāng)恒遠提供2小時應急響應,備件庫覆蓋全省,適合生產型企業(yè)。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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