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隆安
2025-11-10 13:33:47
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
重慶智能藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫度/光照控制精度、附加功能（如數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控）及標(biāo)準(zhǔn)符合性影響，基礎(chǔ)款約8-15萬(wàn)元，高端定制款可達(dá)25萬(wàn)元以上。選型需結(jié)合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1B）、負(fù)載量及安全聯(lián)鎖要求，優(yōu)先選擇通過(guò)CNAS認(rèn)證的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或售后缺失導(dǎo)致試驗(yàn)失效。
| 項(xiàng)目 | 答案 |
|---|---|
| 基礎(chǔ)款價(jià)格 | 8-15萬(wàn)元（容積≤500L，溫度精度±1℃，光照強(qiáng)度 ） |
| 高端款價(jià)格 | 18-25萬(wàn)元（容積≥1000L，溫度精度± ℃，帶數(shù)據(jù)追溯功能） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（25-65℃）、光照強(qiáng)度（ ）、容積（200-2000L）、控制方式（PLC伺服） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B（光穩(wěn)定性試驗(yàn)）、GB/T （環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)） |
| 避坑建議 | 拒絕無(wú)CNAS認(rèn)證廠商，要求提供FAT（工廠驗(yàn)收）測(cè)試報(bào)告 |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在強(qiáng)光（如日光、熒光）下的降解過(guò)程，驗(yàn)證包裝材料對(duì)光線的阻隔效果及藥品穩(wěn)定性，避免因光照導(dǎo)致有效成分分解或外觀變化（如變色、結(jié)晶）。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
適用標(biāo)準(zhǔn)：
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設(shè)備可調(diào)節(jié)的最低/最高溫度 | 藥品試驗(yàn)需覆蓋25-65℃（ICH Q1B） |
| 光照強(qiáng)度 | 設(shè)備輸出的最大光通量 | 需≥ （模擬日光），支持0-100%調(diào)節(jié) |
| 容積 | 設(shè)備內(nèi)部可用空間 | 根據(jù)試樣數(shù)量選擇（200L/500L/1000L） |
| 控制精度 | 實(shí)際值與設(shè)定值的偏差 | 優(yōu)先選± ℃（高端款） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 高端款≥1次/秒，基礎(chǔ)款≥1次/分鐘 |
選型決策流程：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶隆安 | 25-65℃ | 無(wú)（干燥環(huán)境） | 200/500/1000L | ± ℃ | ICH Q1B/GB/T | 數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 12-22萬(wàn) |
| 成都科儀 | 20-70℃ | 無(wú) | 300/600L | ±1℃ | ICH Q1B | 基礎(chǔ)報(bào)警功能 | 8-15萬(wàn) |
| 上海環(huán)試 | 25-65℃ | 無(wú) | 500/1200L | ± ℃ | ICH Q1B/ISO 9001 | 自動(dòng)校準(zhǔn) | 15-20萬(wàn) |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞2℃ | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱管，重新校準(zhǔn)傳感器 |
| 光照強(qiáng)度不足 | 氙燈壽命到期、反射鏡污染 | 更換氙燈（壽命約2000小時(shí)），清潔反射鏡 |
| 報(bào)警頻繁 | 安全聯(lián)鎖閾值設(shè)置過(guò)嚴(yán) | 調(diào)整超溫/光照異常報(bào)警閾值 |
| 數(shù)據(jù)丟失 | 存儲(chǔ)卡故障、軟件崩潰 | 定期備份數(shù)據(jù)，更新控制軟件 |
維護(hù)周期：
Q1：基礎(chǔ)款與高端款的核心區(qū)別是什么？ A1：基礎(chǔ)款溫度精度±1℃，無(wú)數(shù)據(jù)追溯功能，適用于常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn)；高端款精度± ℃，支持遠(yuǎn)程監(jiān)控和審計(jì)追蹤，滿(mǎn)足GMP合規(guī)要求。
Q2：如何驗(yàn)證廠商的技術(shù)能力？ A2：要求提供CNAS認(rèn)證報(bào)告、同類(lèi)客戶(hù)案例（如藥明康德、恒瑞醫(yī)藥），并實(shí)地考察FAT測(cè)試過(guò)程。
Q3：設(shè)備校準(zhǔn)周期是多久？ A3：根據(jù)GB/T ，建議每12個(gè)月校準(zhǔn)一次，頻繁使用時(shí)可縮短至6個(gè)月。
Q4：光照強(qiáng)度不足會(huì)導(dǎo)致什么后果？ A4：試驗(yàn)結(jié)果偏差，可能誤判藥品對(duì)光線的敏感性，導(dǎo)致包裝材料選擇錯(cuò)誤。
Q5：采購(gòu)合同需注意哪些條款？ A5：明確FAT/SAT測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任（如精度不達(dá)標(biāo)時(shí)的退貨條款）、備件供應(yīng)周期。
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