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隆安
2025-11-12 08:55:38
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山西藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱選型需優(yōu)先關(guān)注溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯(lián)鎖功能，價格受容積、精度及附加功能影響，典型區(qū)間為8萬-30萬元。建議通過技術(shù)協(xié)議明確驗收標準，優(yōu)先選擇符合GB/T 36987-2018《藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)要求》的廠商，避免低價設(shè)備因溫控失效導致藥品穩(wěn)定性測試數(shù)據(jù)失真。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山西典型價格區(qū)間 | 8萬-30萬元（按容積與精度分級） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（0-70℃）、濕度范圍（10%-95%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 推薦標準 | GB/T 36987-2018、ICH Q1A(R2) |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯(lián)鎖設(shè)備，要求提供第三方校準報告 |
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
失效機理：
步驟1：需求確認
| 參數(shù) | 選項 | 適用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0-70℃ | 長期穩(wěn)定性試驗（ICH Q1A） |
| 濕度范圍 | 10%-95%RH | 加速試驗（40℃/75%RH） |
| 容積 | 500L | 中試規(guī)模藥品批次測試 |
步驟2：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 太原XX儀器 | 0-70℃ | 10%-95%RH | 200/500/1000L | ± ℃/±2%RH | GB/T 36987 | 獨立溫濕度傳感器 | 12-28 |
| 晉中XX科技 | -20-80℃ | 5%-98%RH | 300/800L | ±1℃/±3%RH | 企業(yè)標準 | 遠程監(jiān)控 | 8-20 |
| 大同XX設(shè)備 | 0-65℃ | 15%-90%RH | 400/600L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) | 10-25 |
故障現(xiàn)象：濕度顯示異常
維護周期表：
| 項目 | 頻率 | 工具 |
|---|---|---|
| 風道清潔 | 每季度 | 軟毛刷 |
| 傳感器校準 | 每年 | 山西省計量院 |
| 制冷劑檢查 | 每2年 | 壓力表 |
Q1：山西廠商與外地廠商的價格差異大嗎？ 山西本地廠商因物流成本低，價格通常比江浙地區(qū)低10%-15%，但需確認是否包含安裝調(diào)試費。
Q2：低價設(shè)備可能存在哪些隱患？ 部分廠商通過降低溫控模塊精度（如± ℃替代± ℃）或省略安全聯(lián)鎖功能壓縮成本，導致試驗數(shù)據(jù)不可靠。
Q3：如何驗證設(shè)備符合ICH標準？ 要求廠商提供中國食品藥品檢定研究院的測試報告，確認設(shè)備在40℃/75%RH工況下連續(xù)運行72小時無故障。
Q4：試驗箱容積如何選擇？ 按藥品包裝尺寸計算：單層擱板面積需≥藥品擺放總面積的120%，層高需≥20cm（適應注射劑瓶）。
Q5：二手設(shè)備能否采購？ 不建議，因二手設(shè)備溫控模塊老化可能導致精度下降，且缺乏原廠質(zhì)保。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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