

隆安
2025-11-12 09:04:05
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗是藥品研發(fā)、生產(chǎn)及儲存環(huán)節(jié)的關(guān)鍵步驟,直接影響藥品有效期、質(zhì)量標準及市場準入。步入式試驗箱通過模擬高溫、高濕、低溫、光照等極端環(huán)境,加速驗證藥品在長期儲存中的化學與物理穩(wěn)定性。 與傳統(tǒng)小型試驗箱相比,步入式設(shè)備的優(yōu)勢在于:
1. 溫度范圍與均勻性 藥品穩(wěn)定性試驗需覆蓋-20℃至85℃的寬溫區(qū),且箱內(nèi)各點溫差需≤2℃。隆安試驗設(shè)備采用進口壓縮機與風道循環(huán)設(shè)計,確保溫度均勻性優(yōu)于行業(yè)標準。
2. 濕度控制精度 高濕環(huán)境(如75%RH)易導(dǎo)致藥品吸濕結(jié)塊,低濕環(huán)境(如20%RH)可能引發(fā)藥物降解。隆安設(shè)備通過雙蒸汽加濕與除濕模塊,實現(xiàn)濕度精度±1.5%RH,滿足長期穩(wěn)定性試驗需求。
3. 光照模擬能力 部分藥品需驗證光照對有效成分的影響。隆安試驗箱可選配全光譜LED光源,支持0-10萬Lux光照強度調(diào)節(jié),模擬自然光或人工光源環(huán)境。
4. 材質(zhì)與安全性 箱體采用304不銹鋼內(nèi)膽,耐腐蝕且易清潔;配備獨立超溫保護、漏電保護及緊急停機按鈕,確保操作安全。
5. 節(jié)能與靜音設(shè)計 隆安設(shè)備通過優(yōu)化隔熱層厚度與壓縮機變頻技術(shù),能耗較傳統(tǒng)設(shè)備降低20%,運行噪音≤55dB,適用于實驗室或潔凈車間環(huán)境。
1. 定制化方案設(shè)計 針對藥品類型(如固體制劑、液體制劑、生物制品)及試驗標準(ICH Q1A、中國藥典),隆安提供免費技術(shù)咨詢與3D空間布局設(shè)計,確保設(shè)備與實驗室空間完美匹配。
2. 快速交付與安裝調(diào)試 鄭州本地化倉庫與專業(yè)安裝團隊,可實現(xiàn)72小時內(nèi)設(shè)備到場,24小時內(nèi)完成調(diào)試與操作培訓(xùn),減少企業(yè)停機等待時間。
3. 終身維護與校準服務(wù) 隆安提供3年整機質(zhì)保、終身免費軟件升級及每年2次免費校準服務(wù),確保設(shè)備長期穩(wěn)定運行。同時,建立客戶專屬檔案,定期回訪并提供預(yù)防性維護建議。
案例1:某知名藥企的長期穩(wěn)定性試驗 該企業(yè)需對新型抗癌藥進行12個月加速穩(wěn)定性試驗。隆安提供的步入式試驗箱通過-20℃至60℃寬溫區(qū)控制與75%RH高濕模擬,成功驗證藥品在極端條件下的穩(wěn)定性,縮短研發(fā)周期30%。
案例2:第三方檢測實驗室的批量測試需求 某CRO機構(gòu)需同時測試200批次藥品。隆安定制的4m3步入式試驗箱,通過分區(qū)控制技術(shù)實現(xiàn)不同溫濕度條件的并行試驗,單批次測試成本降低45%。
1. 核查資質(zhì)與認證 優(yōu)先選擇通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認證、CE認證及計量器具型式批準證書的供應(yīng)商,確保設(shè)備符合國際標準。
2. 實地考察生產(chǎn)能力 避免選擇“貼牌代工”品牌,需確認供應(yīng)商具備自主生產(chǎn)能力、檢測實驗室及備件庫存,避免后期維修拖延。
3. 對比服務(wù)響應(yīng)速度 通過模擬故障報修測試供應(yīng)商的響應(yīng)效率,隆安試驗設(shè)備在鄭州地區(qū)提供2小時應(yīng)急響應(yīng)、24小時到場服務(wù),最大限度減少設(shè)備停機損失。
在鄭州地區(qū)選購步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱,需綜合考量設(shè)備性能、供應(yīng)商服務(wù)能力及長期使用成本。隆安試驗設(shè)備憑借十余年技術(shù)沉淀、本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及定制化解決方案,已成為醫(yī)藥行業(yè)用戶信賴的合作伙伴。無論是新藥研發(fā)、仿制藥一致性評價,還是藥品儲存條件驗證,隆安均可提供從方案設(shè)計到售后維護的全流程支持,助力企業(yè)高效完成藥品穩(wěn)定性試驗。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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