

隆安
2025-11-14 14:53:19
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
核心參數(shù):溫度波動(dòng)± ℃,濕度波動(dòng)±2%RH,開門恢復(fù)時(shí)間≤15分鐘(參考ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn))。
選型關(guān)鍵:容積≥500L(全尺寸藥品包裝測(cè)試),控制方式優(yōu)先伺服PID。
故障排查:恢復(fù)時(shí)間超標(biāo)→檢查加熱/制冷功率;濕度失控→校驗(yàn)傳感器或加濕器。
目的:模擬藥品倉儲(chǔ)中頻繁開關(guān)門導(dǎo)致的溫濕度驟變,驗(yàn)證設(shè)備控制系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)響應(yīng)能力,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合ICH(國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì))Q1A(R2)等標(biāo)準(zhǔn)要求。
典型工況參數(shù):
| 參數(shù) | 推薦值 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃~60℃(可調(diào)) | 溫度波動(dòng)超標(biāo)導(dǎo)致藥品降解加速 |
| 濕度范圍 | 40%~75%RH(可調(diào)) | 濕度失控引發(fā)藥品吸濕或結(jié)塊 |
| 開門頻率 | 3次/小時(shí)(模擬倉儲(chǔ)) | 頻繁開關(guān)門導(dǎo)致壓縮機(jī)過載 |
| 恢復(fù)時(shí)間 | ≤15分鐘(至設(shè)定值) | 控制系統(tǒng)響應(yīng)慢導(dǎo)致試驗(yàn)中斷 |
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
步驟1:設(shè)備預(yù)條件化
步驟2:開門測(cè)試
參數(shù)解釋表:
| 參數(shù) | 定義 | 合格標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng) | 最大值-最小值 | ≤±1℃(伺服控制) |
| 濕度波動(dòng) | 最大值-最小值 | ≤±3%RH(電子式加濕) |
| 恢復(fù)時(shí)間 | 從開門到溫濕度回到設(shè)定值時(shí)間 | ≤15分鐘(40℃/75%RH工況) |
故障處理:
| 廠商/型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LAC-500ST | -20℃~80℃ | 20%~95%RH | 500L | ± ℃ | ICH Q1A, GB/T 34344 | 安全聯(lián)鎖(門未關(guān)報(bào)警) |
| 德國(guó)Binder KBF720 | 0℃~70℃ | 10%~90%RH | 720L | ± ℃ | ISO 18862 | 獨(dú)立溫濕度傳感器 |
| 重慶銀河HY-300 | 10℃~65℃ | 30%~80%RH | 300L | ±1℃ | GB/T 10586 | 手動(dòng)調(diào)節(jié)(非伺服) |
選型決策流程:
需求階段:
技術(shù)協(xié)議要點(diǎn):
驗(yàn)收與校準(zhǔn)清單:
維保建議:
Q1:開門測(cè)試頻率如何設(shè)定?
A:倉儲(chǔ)模擬建議3次/小時(shí)(每次開門30秒),運(yùn)輸模擬可提高至6次/小時(shí)(參考UPS藥品運(yùn)輸測(cè)試標(biāo)準(zhǔn))。
Q2:伺服控制與開關(guān)量控制的區(qū)別?
A:伺服控制通過PID算法動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)輸出功率,溫度波動(dòng)?。ā?℃);開關(guān)量控制僅能全開/全關(guān),波動(dòng)大(±2℃)。
Q3:設(shè)備價(jià)格范圍是多少?
A:國(guó)產(chǎn)500L伺服控制設(shè)備約8萬~12萬元,進(jìn)口同規(guī)格設(shè)備約25萬~35萬元(含校準(zhǔn)服務(wù))。
Q4:故障代碼“E-03”代表什么?
A:隆安設(shè)備中“E-03”表示濕度傳感器斷路,需檢查傳感器接線或更換(成本約200元)。
Q5:如何驗(yàn)證廠商資質(zhì)?
A:要求提供CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)證的校準(zhǔn)報(bào)告,或ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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