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隆安
2025-11-19 10:05:33
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
南京地區(qū)用戶選購綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí)，需優(yōu)先關(guān)注設(shè)備是否符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)核查溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）及安全聯(lián)鎖功能。建議通過本地化服務(wù)商（如隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備）獲取技術(shù)方案，避免跨區(qū)域采購導(dǎo)致的維護(hù)滯后風(fēng)險(xiǎn)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 南京哪里有靠譜供應(yīng)商？ | 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備（江寧區(qū)）、藥明康德合作實(shí)驗(yàn)室 |
| 關(guān)鍵選型參數(shù)？ | 溫度范圍（0-70℃）、濕度（10-95%RH）、容積（≥500L） |
| 必須符合的標(biāo)準(zhǔn)？ | ICH Q1A、GB/T |
| 典型價(jià)格區(qū)間？ | 8-25萬元（依配置浮動(dòng)） |
典型工況需求：
藥品穩(wěn)定性測試需模擬長期存儲(chǔ)（25℃/60%RH）、加速老化（40℃/75%RH）及冷凍試驗(yàn)（-20℃）。南京地區(qū)夏季濕度達(dá)80%以上，設(shè)備需具備強(qiáng)除濕能力，避免試樣吸潮變質(zhì)。
關(guān)鍵參數(shù)表：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1℃（空載/滿載） | 試樣局部過熱導(dǎo)致降解 |
| 濕度波動(dòng) | ≤±2%RH | 片劑脆碎度異常 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min | 試驗(yàn)周期延長 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電自動(dòng)保護(hù) | 試樣報(bào)廢風(fēng)險(xiǎn) |
選型決策流程：
詢價(jià)模板：
采購全流程Checklist：
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：
高頻故障表：
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度顯示偏差 | 傳感器老化 | 每年更換一次電容式濕度探頭 |
| 升溫緩慢 | 加熱管結(jié)垢 | 每月用無紡布清潔加熱元件 |
| 報(bào)警誤觸發(fā) | 接地不良 | 檢查設(shè)備接地線（截面積≥6mm2） |
維護(hù)清單：
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-800 | -20~70℃ | 10~95%RH | 800L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| YW-500 | 0~65℃ | 20~90%RH | 500L | ±1℃ | GB/T 2423 | 審計(jì)追蹤 |
| XD-1200 | -15~60℃ | 15~85%RH | 1200L | ± ℃ | FDA 21 CFR | 數(shù)據(jù)備份 |
Q1：試驗(yàn)箱濕度上不去怎么辦？
A：檢查加濕器水位（需≥2/3）、蒸汽管路是否堵塞，南京地區(qū)冬季需預(yù)熱加濕水至25℃以上。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備均勻性？
A：按GB/T 布置9點(diǎn)溫濕度傳感器，連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)，計(jì)算最大偏差值。
Q3：設(shè)備搬遷后需要重新校準(zhǔn)嗎？
A：必須校準(zhǔn)。運(yùn)輸振動(dòng)可能導(dǎo)致傳感器偏移，南京市計(jì)量院可提供上門服務(wù)（費(fèi)用約2000元/次）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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