

隆安
2025-11-20 08:55:46
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
在成都采購大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備技術(shù)參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)符合性及廠商服務(wù)能力。建議優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室合作廠商,優(yōu)先核查設(shè)備控制精度(± ℃)、溫度均勻性(≤2℃)及安全聯(lián)鎖功能,避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬長期儲存(25℃/60%RH)、加速試驗(yàn)(40℃/75%RH)及中間條件(30℃/65%RH)。設(shè)備失效常見于:
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 行業(yè)場景關(guān)聯(lián) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤2℃(空載/滿載) | 長期穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)有效性 |
| 濕度控制精度 | ±3%RH(20%-95%RH范圍) | 生物制劑水活度測試 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 動態(tài)溫濕度曲線記錄 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫?cái)嚯?、門禁互鎖、過載報(bào)警 | 符合GMP第11章設(shè)備驗(yàn)證要求 |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都隆安環(huán)境測試設(shè)備 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 300L/500L/800L | ± ℃ | ICH Q1A(R2)、USP<1195> | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 四川科瑞特制藥裝備 | 0℃~+70℃ | 20%~95%RH | 500L/1000L | ± ℃ | GB/T 10586-2006 | 應(yīng)急制冷、自動除霜 |
| 重慶華測檢測儀器(成都辦) | -40℃~+150℃ | 5%~95%RH | 200L/400L | ±1℃ | ASTM E145 | 多段編程、手機(jī)APP控制 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±1℃ | 傳感器偏移/冷凝器積灰 | 重新校準(zhǔn)傳感器/清潔冷凝器翅片 |
| 濕度顯示偏低 | 加濕水路堵塞/濕度傳感器失效 | 疏通水路/更換傳感器 |
| 超溫報(bào)警頻繁觸發(fā) | PID參數(shù)設(shè)置不當(dāng)/散熱不良 | 調(diào)整PID參數(shù)/檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn) |
| 維護(hù)項(xiàng)目 | 頻率 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每6個(gè)月 | 使用標(biāo)準(zhǔn)源驗(yàn)證溫濕度精度 |
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 壓縮空氣吹掃翅片 |
| 門封條檢查 | 每月 | 更換老化密封條 |
Q1:如何驗(yàn)證廠商宣稱的“± ℃控制精度”?
要求提供第三方校準(zhǔn)證書(如CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室),并現(xiàn)場見證設(shè)備在滿載條件下的72小時(shí)連續(xù)運(yùn)行測試。
Q2:設(shè)備容積選多大合適?
按樣品最大尺寸計(jì)算:單層擺放面積≤80%工作區(qū)面積,層數(shù)≤總高度的60%。例如測試100mm×100mm藥包材,500L設(shè)備可容納約200個(gè)樣品。
Q3:成都地區(qū)哪些廠商支持定制化設(shè)計(jì)?
成都隆安環(huán)境測試設(shè)備可提供非標(biāo)尺寸(如1200L超大型)、多段程序控制等定制服務(wù),需額外支付15%-20%費(fèi)用。
Q4:設(shè)備運(yùn)輸需注意什么?
采用防傾倒固定裝置,運(yùn)輸環(huán)境溫度需控制在-10℃~+50℃范圍內(nèi),避免劇烈振動導(dǎo)致傳感器移位。
Q5:校準(zhǔn)費(fèi)用大概多少?
第三方校準(zhǔn)費(fèi)用約2000-5000元/次(依參數(shù)數(shù)量),建議與維保合同捆綁采購以降低成本。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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