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隆安
2025-11-20 09:09:46
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
兩箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格通常存在差異，核心原因包括溫度/濕度控制精度、容積、附加功能（如光照模擬、數(shù)據(jù)追溯）及符合標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)。用戶需結(jié)合實(shí)際工況（如長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)）和預(yù)算，通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確參數(shù)邊界，避免因低價(jià)采購(gòu)導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不可靠。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 兩箱價(jià)格是否一樣？ | 通常不同，差異源于精度、容積、附加功能 |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~70℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（± ℃） |
| 必看標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 19633 |
| 推薦采購(gòu)流程 | 需求→技術(shù)協(xié)議→FAT/SAT→計(jì)量→維保 |
| 參數(shù) | 說(shuō)明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低至最高工作溫度 | -20℃~70℃ |
| 濕度范圍 | 最低至最高工作濕度 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | 溫度波動(dòng)允許范圍 | ± ℃ |
| 分辨率 | 顯示最小單位 | ℃ |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 |
| 步驟 | 關(guān)鍵動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確試驗(yàn)類型、試樣數(shù)量、環(huán)境條件 | 《需求規(guī)格書(shū)》 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定參數(shù)邊界、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)保條款 | 《技術(shù)協(xié)議》 |
| 報(bào)價(jià)對(duì)比 | 核查配置清單、品牌、交貨期 | 《報(bào)價(jià)單》 |
| FAT/SAT | 工廠驗(yàn)收（FAT）、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收（SAT） | 《驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》 |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)（如CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室） | 《校準(zhǔn)證書(shū)》 |
| 維保合同 | 明確響應(yīng)時(shí)間、備件供應(yīng)、培訓(xùn)服務(wù) | 《維保協(xié)議》 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)大 | 傳感器偏移、風(fēng)道堵塞 | 重新校準(zhǔn)傳感器、清潔風(fēng)道 |
| 濕度失控 | 加濕器故障、排水堵塞 | 更換加濕器、清理排水管 |
| 報(bào)警頻繁 | 安全聯(lián)鎖閾值設(shè)置過(guò)嚴(yán) | 調(diào)整聯(lián)鎖參數(shù)（需廠商授權(quán)） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert | -20℃~70℃ | 10%~95%RH | 800L | ± ℃ | ICH Q1A | 光照模擬 | ￥80萬(wàn)~120萬(wàn) |
| 國(guó)產(chǎn)A | -10℃~60℃ | 20%~90%RH | 500L | ± ℃ | GB/T 19633 | 數(shù)據(jù)追溯 | ￥30萬(wàn)~50萬(wàn) |
| 國(guó)產(chǎn)B | -15℃~65℃ | 15%~95%RH | 1000L | ± ℃ | ICH Q1A | CO?控制 | ￥60萬(wàn)~90萬(wàn) |
Q1：兩箱試驗(yàn)箱是否必須符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A：若藥品需國(guó)際注冊(cè)（如FDA、EMA），必須符合ICH Q1A；僅國(guó)內(nèi)銷售可選用GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，但需注意數(shù)據(jù)互認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)。
Q2：如何避免采購(gòu)到“翻新機(jī)”？
A：核查設(shè)備序列號(hào)是否與廠商出廠記錄一致，要求提供原廠質(zhì)保文件（非經(jīng)銷商質(zhì)保），優(yōu)先選擇支持FAT/SAT的廠商。
Q3：設(shè)備使用5年后精度下降怎么辦？
A：每年進(jìn)行一次計(jì)量校準(zhǔn)（建議選擇CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室），更換老化部件（如傳感器、密封條），成本約設(shè)備價(jià)格的5%~10%。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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