

隆安
2025-11-20 09:12:21
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
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醫(yī)療器械高溫老化測(cè)試旨在模擬長期倉儲(chǔ)、運(yùn)輸及使用中的高溫環(huán)境,驗(yàn)證:
典型工況:
| 參數(shù) | 說明 | 醫(yī)療器械行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 空間內(nèi)最大溫差 | ≤±2℃(GB/T ) |
| 負(fù)載密度 | 單位體積內(nèi)試樣質(zhì)量 | ≤50kg/m3(避免熱堆積) |
| 控制方式 | 伺服PID控制 vs 開關(guān)量控制 | 伺服控制(精度± ℃) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門禁聯(lián)鎖 | 必須符合IEC 61010-1安全標(biāo)準(zhǔn) |
| 采樣率 | 溫度數(shù)據(jù)記錄頻率 | ≥1次/秒(支持失效時(shí)間點(diǎn)追溯) |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設(shè)備 | RT~150℃ | 20%~95%RH | 2m3/5m3/10m3 | ± ℃ | GB/T 188 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、自動(dòng)報(bào)警 |
| 泰克環(huán)境試驗(yàn) | RT~130℃ | 10%~98%RH | 3m3/8m3/15m3 | ±1℃ | GB/T | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 博世測(cè)試設(shè)備 | RT~120℃ | 無濕度控制 | 5m3/12m3/20m3 | ±2℃ | IEC 60068-2-2 | 防爆設(shè)計(jì)(適用于電池測(cè)試) |
Q1:高溫老化房與恒溫恒濕箱的區(qū)別是什么? A:高溫老化房側(cè)重大空間、長時(shí)間恒溫測(cè)試(如70℃持續(xù)168小時(shí)),恒溫恒濕箱多用于短期環(huán)境模擬(如48小時(shí)85℃/85%RH)。醫(yī)療器械老化測(cè)試優(yōu)先選老化房。
Q2:如何判斷設(shè)備溫度均勻性是否達(dá)標(biāo)? A:在空載狀態(tài)下,布置9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)(中心及四角),運(yùn)行至穩(wěn)定狀態(tài)后記錄1小時(shí)數(shù)據(jù),計(jì)算最大溫差。GB/T 要求≤±2℃。
Q3:設(shè)備故障率高的原因有哪些? A:常見問題包括加熱管燒毀(負(fù)載密度超標(biāo))、傳感器漂移(未定期校準(zhǔn))、安全聯(lián)鎖失效(未通過IEC 61010-1認(rèn)證)。建議每季度進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。
Q4:采購時(shí)如何避免“低價(jià)陷阱”? A:拒絕無CNAS認(rèn)證廠商,要求提供近3年醫(yī)療器械行業(yè)案例。合同中明確“驗(yàn)收不合格可無條件退貨”條款。
Q5:設(shè)備使用5年后需要更換嗎? A:若每年校準(zhǔn)結(jié)果符合±2℃精度,且無重大故障(如加熱系統(tǒng)泄漏),可繼續(xù)使用。建議每3年更換一次溫度傳感器。
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