

隆安
2025-11-26 14:08:56
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
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1. 試驗?zāi)康呐c典型工況
藥品試驗箱主要用于模擬高溫、高濕、交變環(huán)境,驗證藥品在運輸、倉儲中的穩(wěn)定性。典型工況包括:
2. 關(guān)鍵參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效機理 | 適用標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ±1℃(空載) | 加熱管功率不足/風(fēng)道設(shè)計缺陷 | GB/T |
| 濕度控制精度 | ±3%RH(25℃~85℃) | 蒸汽發(fā)生器結(jié)垢/傳感器漂移 | IEC 60068-2-78:2013 |
| 負(fù)載能力 | ≥50kg/m3(動態(tài)負(fù)載) | 托盤承重不足/振動臺偏移 | ASTM D4332-14 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫斷電+門鎖聯(lián)動 | 程序錯誤/傳感器故障 | ISO 13849-1:2015 |
3. 選型決策流程
| 企業(yè)名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(L) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 昆明隆安儀器 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | 50~2000 | ± ℃ | CE/ISO 17025/ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控+數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 曲靖恒溫科技 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | 100~1000 | ±1℃ | GB/T | 獨立風(fēng)道設(shè)計 |
| 大理環(huán)境試驗 | -20℃~+120℃ | 30%~90%RH | 200~1500 | ± ℃ | ASTM D4332 | 手動注水加濕(成本低) |
故障現(xiàn)象:溫度波動>±1℃
Q1:如何選擇適合藥品包裝測試的試驗箱容積?
A:試樣總體積應(yīng)≤箱體容積的80%,例如測試200個鋁塑泡罩(單盒尺寸10×8×3cm),需選擇≥600L設(shè)備。
Q2:高溫試驗箱與恒溫恒濕箱的區(qū)別是什么?
A:高溫箱僅控制溫度(-70℃~+300℃),恒溫恒濕箱可同步控制濕度(10%~98%RH),藥品穩(wěn)定性測試需后者。
Q3:為什么廠商建議避免頻繁開關(guān)門?
A:每次開門會導(dǎo)致箱內(nèi)溫度下降5℃~10℃,延長恢復(fù)時間(≥15min),影響試驗重復(fù)性。
Q4:國際認(rèn)證中CE與ISO 17025的區(qū)別?
A:CE是歐盟安全強制認(rèn)證,ISO 17025是實驗室校準(zhǔn)能力認(rèn)證,出口歐洲需同時滿足。
Q5:試驗箱校準(zhǔn)費用大概多少?
A:單點校準(zhǔn)(如60℃)約800元,全溫區(qū)校準(zhǔn)(-70℃~+300℃)約3000元,建議選擇CNAS認(rèn)可機構(gòu)。
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