

隆安
2025-12-01 14:01:25
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
武漢長期藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度控制精度、附加功能及合規(guī)標準影響,主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結(jié)合藥品測試標準(如ICH Q1A)、負載容量及長期穩(wěn)定性需求,優(yōu)先選擇符合GMP/ISO 17025認證的廠商,避免低價設(shè)備因精度不足導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 武漢試驗箱價格區(qū)間 | 8萬-35萬元(依容積、精度、功能差異) |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍(-20℃~85℃)、濕度(10%~98%RH)、控制精度(± ℃/±2%RH) |
| 推薦合規(guī)標準 | ICH Q1A、GB/T 、ISO 17025 |
| 關(guān)鍵維護周期 | 每3個月校準溫濕度傳感器,每6個月檢查制冷系統(tǒng) |
| 常見故障 | 溫度超調(diào)(PID參數(shù)失調(diào))、濕度波動(加濕器結(jié)垢) |
試驗?zāi)康?/strong>:模擬藥品在加速老化(如高溫高濕)或長期儲存條件下的物理/化學(xué)穩(wěn)定性,驗證有效期與包裝兼容性。
典型工況關(guān)鍵參數(shù):
適用標準與條款:
步驟1:明確測試需求
步驟2:參數(shù)匹配表
| 參數(shù) | 小型箱(50L) | 中型箱(200L) | 大型箱(500L) |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -10℃~65℃ | -20℃~85℃ | -20℃~85℃ |
| 濕度范圍 | 20%~80%RH | 10%~98%RH | 10%~98%RH |
| 擱板層數(shù) | 2層 | 4層 | 6層 |
| 適用場景 | 研發(fā)階段小批量 | 中試生產(chǎn) | 大規(guī)模生產(chǎn) |
步驟3:詢價模板
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-200 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | 200L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A/GB/T 2423 | 獨立報警記錄、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 | |
| 楚天CT-500 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | 500L | ± ℃/±2%RH | ISO 17025 | 遠程監(jiān)控APP、自動除霜 | |
| 航鑫HX-80 | -10℃~60℃ | 20%~80%RH | 80L | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 基礎(chǔ)款,無數(shù)據(jù)記錄功能 |
故障1:溫度超調(diào)
故障2:濕度波動
維護清單:
Q1:小型試驗箱能否用于大批量生產(chǎn)?
A:不可行。50L以下設(shè)備擱板層數(shù)少(通常2層),單批次樣本量不足,且溫濕度均勻性(± ℃)低于生產(chǎn)要求(± ℃)。
Q2:如何驗證設(shè)備符合ICH Q1A?
A:要求廠商提供第三方校準報告,重點檢查25℃/60%RH與40℃/75%RH工況下的數(shù)據(jù)重復(fù)性(RSD≤2%)。
Q3:進口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備的差異?
A:進口設(shè)備(如德國Binder)濕度控制精度更高(±1%RH),但價格是國產(chǎn)的2-3倍;國產(chǎn)設(shè)備(如隆安)在本地化服務(wù)(2小時響應(yīng))和合規(guī)成本上更具優(yōu)勢。
Q4:試驗箱能否改造為其他用途?
A:不可改造。藥品試驗箱需專用資質(zhì),改造后可能喪失ISO 17025認證,導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)無效。
Q5:二手設(shè)備能否采購?
A:風(fēng)險極高。二手設(shè)備可能存在傳感器老化、制冷劑泄漏等問題,且無原始校準記錄,建議優(yōu)先選擇新設(shè)備。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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