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隆安
2025-12-03 08:57:17
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
福建藥品恒溫恒濕試驗(yàn)箱設(shè)備是藥品高溫老化、穩(wěn)定性測試的核心裝備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度/濕度范圍、控制精度、負(fù)載能力及安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)。建議優(yōu)先選擇符合ISO 188、ICH Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，采購時(shí)需完成技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT測試及計(jì)量校準(zhǔn)全流程，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試失效。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃~+150℃（藥品常用0℃~+85℃） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（藥品常用20%~80%RH） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH |
| 負(fù)載能力 | ≥50kg（按試樣密度1.2g/cm3計(jì)算） |
| 安全標(biāo)準(zhǔn) | ISO 188、ICH Q1A(R2)、GB/T 2423 |
藥品恒溫恒濕試驗(yàn)箱主要用于模擬藥品在運(yùn)輸、倉儲(chǔ)中的高溫高濕環(huán)境，驗(yàn)證其穩(wěn)定性（如API降解、包材相容性）。典型工況包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載） | 局部過熱導(dǎo)致藥品降解 |
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±3%RH | 包材吸濕變形 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min（空載） | 測試周期延長 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載自動(dòng)斷電 | 設(shè)備損毀或火災(zāi) |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HT-80A | -40℃~+150℃ | 20%~98%RH | 80 | ±0.3℃/±1.5%RH | ISO 188 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| HT-225B | -70℃~+130℃ | 10%~95%RH | 225 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯 |
| HT-500C | -20℃~+85℃ | 30%~85%RH | 500 | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 節(jié)能模式 |
| 項(xiàng)目 | 國產(chǎn)設(shè)備 | 進(jìn)口設(shè)備 |
|---|---|---|
| 年維護(hù)費(fèi) | 0.8-1.2萬元 | 2-3萬元 |
| 備件周期 | 24小時(shí)響應(yīng) | 72小時(shí)響應(yīng) |
90%故障源于維護(hù)缺失，尤其是冷凝器積塵（導(dǎo)致制冷效率下降30%）和加濕器水垢堵塞（濕度控制失效）。建議每季度清潔冷凝器，每月更換加濕器用水。
使用第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（如福建省計(jì)量院）提供的標(biāo)準(zhǔn)溫度源（±0.1℃）和濕度發(fā)生器（±0.5%RH），對(duì)比設(shè)備顯示值與標(biāo)準(zhǔn)值差異。
未必。2025年福建省藥監(jiān)局抽檢顯示，國產(chǎn)設(shè)備（如隆安HT-225B）在40℃/75%RH工況下的穩(wěn)定性已達(dá)到ESPEC（日本）同級(jí)別產(chǎn)品的92%，且維護(hù)成本低40%。
外部專業(yè)來源：福建省藥品檢驗(yàn)研究院-設(shè)備技術(shù)專欄
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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