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隆安
2025-12-03 09:06:25
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
鹽城綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱通過精確控制溫度、濕度及光照條件，模擬藥品、醫(yī)療器械在運輸、倉儲及使用過程中的極端環(huán)境，驗證材料穩(wěn)定性。其技術核心在于控制精度（±0.5℃）、均勻性（≤2℃）及安全聯(lián)鎖設計，符合ICH Q1A、GB/T 19633等標準。用戶需優(yōu)先選擇具備CNAS認證實驗室、提供FAT/SAT（工廠/現(xiàn)場驗收）的廠商，避免低價設備導致的測試數(shù)據(jù)不可靠風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型核心參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+85℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（±0.5℃） |
| 典型價格區(qū)間 | 小型（50L）3萬~5萬元；中型（200L）8萬~12萬元；大型（500L）15萬~25萬元 |
| 關鍵標準 | ICH Q1A（國際）、GB/T 19633（包裝）、YY/T 0681（醫(yī)療器械） |
| 常見故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、冷凝器堵塞 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內各點溫差 | ≤2℃ | ICH Q1A要求 |
| 濕度波動度 | 濕度控制穩(wěn)定性 | ±3%RH | GB/T 19633 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 動態(tài)測試需求 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警 | 防止設備損壞 |
致XX廠商：
我方需采購鹽城綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，濕度范圍：15%~90%RH
2. 容積：200L，控制精度：±0.5℃
3. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 19633
4. 提供FAT/SAT方案及3年維保承諾
請于3個工作日內回復技術方案及報價。
| 類型 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 適用場景 | 典型客戶 |
|---|---|---|---|---|
| 經(jīng)濟型 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 常規(guī)藥品穩(wěn)定性 | 中小藥企 |
| 標準型 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 醫(yī)療器械加速老化 | 邁瑞醫(yī)療 |
| 高精度型 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 生物制劑極端測試 | 恒瑞醫(yī)藥 |
| 廠商 | 溫度精度 | 濕度精度 | 附加特性 | 價格（200L） |
|---|---|---|---|---|
| 鹽城XX儀器 | ±0.3℃ | ±2%RH | 遠程監(jiān)控 | 10.8萬元 |
| 上海XX科技 | ±0.5℃ | ±3%RH | 數(shù)據(jù)追溯 | 9.5萬元 |
| 重慶XX環(huán)境 | ±0.8℃ | ±5%RH | 無 | 7.2萬元 |
價格低于市場均價30%的設備，可能采用二手壓縮機或簡化安全聯(lián)鎖，導致測試中斷或數(shù)據(jù)失真。案例：2025年某藥企采購的8萬元設備，運行3個月后傳感器頻繁漂移，重新采購成本增加12萬元。
部分廠商偽造CNAS或ICH認證文件。驗證方法：登錄中國合格評定國家認可委員會官網(wǎng)（CNAS.CN）查詢證書編號。
要求廠商提供備件庫存清單及響應時間承諾（如4小時內遠程支持，24小時到場）。
檢查冷凝器是否積灰、加熱管是否老化，校準傳感器位置。若問題持續(xù)，聯(lián)系廠商更換PID控制器（成本約2000元）。
先用標準鹽溶液（如NaCl，75%RH）驗證，若偏差＞5%RH，需更換濕度傳感器（成本約800元）。
每月清潔冷凝器、每季度更換空氣過濾器，避免頻繁啟停（每次啟停損耗約5小時壽命）。
若測試標準為ICH Q1A，國產(chǎn)設備可滿足；若需FDA認證，優(yōu)先選擇通過ETL認證的進口品牌（如Memmert）。
僅推薦購買廠商翻新設備，要求提供完整維修記錄及6個月質保。個人轉讓設備風險極高，2025年某實驗室采購的二手設備因壓縮機故障導致測試數(shù)據(jù)作廢。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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