

隆安
2025-12-03 09:11:43
482
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
重慶藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗箱是藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制的必備設(shè)備,其選型需結(jié)合負(fù)載、溫濕度范圍、控制精度等參數(shù),并嚴(yán)格遵循ICH Q1B等國際標(biāo)準(zhǔn)。用戶可通過對比廠商技術(shù)實力、設(shè)備穩(wěn)定性及售后服務(wù),規(guī)避低價陷阱,優(yōu)先選擇支持FAT/SAT驗收及計量校準(zhǔn)的本地化供應(yīng)商。
藥品在光照、高溫環(huán)境下可能發(fā)生氧化、水解、變色等降解反應(yīng)。例如,抗生素在強(qiáng)光下易分解為無效成分,導(dǎo)致療效下降。試驗箱通過模擬ICH Q1B規(guī)定的加速條件(如4500Lux光照,25℃/60%RH),驗證藥品穩(wěn)定性。
| 參數(shù) | 說明 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 模擬倉儲/運輸極端環(huán)境 | 25–60℃ | ★★★★ |
| 光照強(qiáng)度 | 模擬日光/倉庫照明 | 2000–10000Lux | ★★★★★ |
| 控制精度 | 溫度/濕度波動范圍 | ±1℃/±5%RH | ★★★★ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫、過載、斷電保護(hù) | 硬件+軟件 | ★★★★★ |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設(shè)備 | 25–60℃ | 30–80%RH | 100–1000L | ± ℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 渝北儀器 | 20–70℃ | 20–90%RH | 200–800L | ±1℃ | 故障自診斷 |
| 巴南科技 | 15–65℃ | 10–95%RH | 50–500L | ± ℃ | 移動端APP控制 |
Q1:如何選擇適合注射劑的試驗箱?
A:注射劑需考慮試樣架材質(zhì)(316L不銹鋼防腐蝕),容積需滿足批量測試(如500支安瓿瓶)。優(yōu)先選擇帶濕度控制的型號(ICH Q1B要求60%RH±5%)。
Q2:低價設(shè)備可能存在哪些風(fēng)險?
A:控制精度不足(如±2℃誤差導(dǎo)致試驗無效)、安全聯(lián)鎖缺失(超溫?zé)o報警)、材質(zhì)劣質(zhì)(內(nèi)膽生銹污染樣品)。
Q3:試驗箱校準(zhǔn)周期是多久?
A:建議每12個月校準(zhǔn)一次,依據(jù)JJF 1101-2019《環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
隆安產(chǎn)品