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隆安
2025-12-03 09:16:07
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 0℃~70℃（標準型） |
| 控制精度要求 | ±0.5℃（ICH Q1A標準） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 容積、溫濕度均勻性、安全聯(lián)鎖 |
| 推薦標準 | GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 采購核心步驟 | 技術(shù)協(xié)議→FAT/SAT→計量校準 |
anyeorn藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕環(huán)境下的加速老化，驗證包裝材料、活性成分的穩(wěn)定性。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 解釋 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 覆蓋藥品存儲極限條件 | 0℃~70℃ |
| 濕度范圍 | 模擬高濕環(huán)境（如熱帶地區(qū)） | 20%~95%RH |
| 控制精度 | 溫度波動對結(jié)果的影響 | ±0.5℃（ICH Q1A） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | ≥1次/分鐘 |
選型決策流程：
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AY-200 | 0~70℃ | 20%~95%RH | 200 | ±0.5℃ | ICH Q1A | 獨立溫濕度控制 |
| AY-500 | -20~85℃ | 10%~98%RH | 500 | ±0.3℃ | GB/T 10586 | 遠程監(jiān)控接口 |
| AY-1000 | 0~100℃ | 15%~95%RH | 1000 | ±1℃ | ASTM D4332 | 自動除霜 |
| 品牌 | 價格區(qū)間（萬元） | 優(yōu)勢 | 風險點 |
|---|---|---|---|
| Anyeorn | 15~35 | 符合ICH標準，售后響應快 | 高端型號交貨期長 |
| Memmert | 25~50 | 德國工藝，均勻性優(yōu)異 | 價格偏高，維護成本高 |
| ESPEC | 20~40 | 日本技術(shù)，節(jié)能設計 | 濕度控制需額外選配 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±1℃ | 傳感器老化 | 更換PT100傳感器 |
| 濕度無法達標 | 加濕器堵塞 | 清洗加濕器水箱 |
| 超溫報警 | 安全聯(lián)鎖失效 | 檢查固態(tài)繼電器 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每年1次 | 使用標準源比對 |
| 風道清潔 | 每季度1次 | 清除積塵 |
| 門封條更換 | 每2年1次 | 檢測氣密性 |
Q1：如何選擇試驗箱容積？ A：按試樣尺寸計算，單層放置面積≤70%工作室面積，參考ISO 188中“試樣間距≥50mm”要求。
Q2：控制精度±0.5℃是否足夠？ A：符合ICH Q1A標準，但生物制品需更高精度（±0.3℃），需在技術(shù)協(xié)議中明確。
Q3：設備故障后如何快速恢復？ A：要求供應商提供備用控制器，并培訓現(xiàn)場人員更換固態(tài)繼電器等易損件。
Q4：是否需要獨立溫濕度控制？ A：若試驗涉及濕度敏感藥品（如凍干粉），必須選擇獨立控制型號，避免溫度調(diào)節(jié)影響濕度。
Q5：采購合同需注意哪些條款？ A：明確驗收標準（如溫度均勻性測試方法）、違約責任（如超溫導致試樣失效的賠償）。
外部權(quán)威機構(gòu)參考：
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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