

隆安
2025-12-03 09:16:26
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃(通用型) |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH(可選) |
| 容積選項(xiàng) | 100L~2000L |
| 控制精度 | ±0.5℃(溫度)/±2%RH(濕度) |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586-2006 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效關(guān)聯(lián) |
|---|---|---|
| 負(fù)載容量 | 單次可放置試樣數(shù)量 | 超載導(dǎo)致溫場(chǎng)不均 |
| 試樣尺寸 | 最大可容納試樣尺寸 | 影響試樣擺放方式 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 精度影響穩(wěn)定性 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 防止設(shè)備損壞 |
致:供應(yīng)商名稱 需求:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(容積500L,溫度范圍0~60℃,濕度控制) 技術(shù)要求: - 溫度均勻性≤±1.5℃ - 濕度波動(dòng)≤±3%RH - 符合GB/T 10586-2006 請(qǐng)?zhí)峁?1. 設(shè)備詳細(xì)參數(shù)表 2. 典型應(yīng)用案例(制藥行業(yè)) 3. 報(bào)價(jià)及交貨期 4. 售后服務(wù)承諾
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YDS-100 | -20~+85℃ | 10%~98%RH | 100 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 獨(dú)立溫區(qū) |
| YDS-500 | 0~+60℃ | 30%~75%RH | 500 | ±1.0℃/±3%RH | GB/T 10586 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| YDS-2000 | -10~+70℃ | 20%~95%RH | 2000 | ±0.3℃/±1.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)大 | 傳感器老化 | 更換PT100傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 加濕器故障 | 清洗加濕罐并校準(zhǔn) |
| 加熱異常 | 固態(tài)繼電器損壞 | 更換SSR模塊 |
| 維護(hù)項(xiàng)目 | 周期 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 每6個(gè)月 | 使用標(biāo)準(zhǔn)源校準(zhǔn) |
| 通風(fēng)口清潔 | 每季度 | 清除灰塵及異物 |
| 加濕水更換 | 每月 | 使用蒸餾水 |
根據(jù)試樣尺寸和數(shù)量計(jì)算:?jiǎn)螌訑[放面積×層數(shù)×1.2(冗余系數(shù))。例如,試樣尺寸為200mm×150mm,計(jì)劃擺放50個(gè),則需容積≥500L。
是。穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬長(zhǎng)期倉儲(chǔ)環(huán)境,中斷可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)失效。建議選擇帶UPS電源的設(shè)備。
取決于藥品特性。吸濕性藥品(如片劑)需控制濕度,而非吸濕性藥品(如膠囊)可省略濕度功能。
使用9點(diǎn)布點(diǎn)法:在工作室上、中、下三層各布置3個(gè)溫度傳感器,運(yùn)行穩(wěn)定后記錄數(shù)據(jù),計(jì)算最大溫差。
核心參數(shù)(如溫度精度)已接近,但進(jìn)口設(shè)備在數(shù)據(jù)追溯、遠(yuǎn)程監(jiān)控等附加功能上更完善。建議根據(jù)預(yù)算選擇。
1. 中國(guó)藥典委員會(huì)《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
2. 國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)
3. 全國(guó)電工儀器儀表標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(GB/T 10586-2006)
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