

隆安
2025-12-05 13:43:00
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
天津地區(qū)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性(±1℃)、光照強(qiáng)度(5000-10000Lx可調(diào))、符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn),價格區(qū)間2.8萬-15萬元。推薦通過天津藥檢院認(rèn)證的廠商,優(yōu)先選擇帶安全聯(lián)鎖與數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備,避免采購無校準(zhǔn)記錄的低價產(chǎn)品。
| 參數(shù) | 推薦值 | 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃-60℃ | ICH Q1B |
| 光照強(qiáng)度 | 5000-10000Lx | 中國藥典2025 |
| 控制精度 | ±1℃/±5%Lx | GB/T 32167 |
| 典型價格 | 2.8萬-15萬 | 天津市場調(diào)研 |
1. 需求確認(rèn):明確測試藥品類型(片劑/注射劑/生物制品)、批次量(單次最大試樣尺寸≤400×600mm)、合規(guī)要求(是否需通過CNAS認(rèn)證)。
2. 技術(shù)協(xié)議關(guān)鍵項:
3. 詢價模板:
致:XXX廠商 請?zhí)峁┮韵略O(shè)備報價: - 型號:XXX - 溫度范圍:25-60℃ - 光照強(qiáng)度:5000-10000Lx可調(diào) - 符合標(biāo)準(zhǔn):ICH Q1B/GB/T 32167 - 交貨期:含F(xiàn)AT(工廠驗(yàn)收測試)時間 - 維保條款:質(zhì)保期≥2年,備件響應(yīng)≤48小時
| 類型 | 適用場景 | 關(guān)鍵參數(shù) |
|---|---|---|
| 經(jīng)濟(jì)型 | 小批量研發(fā)測試 | 容積≤300L,無數(shù)據(jù)追溯 |
| 標(biāo)準(zhǔn)型 | GMP生產(chǎn)質(zhì)檢 | 容積500-1000L,帶安全聯(lián)鎖 |
| 定制型 | 特殊藥品(如光敏生物制劑) | 光照波長可選(300-800nm),溫度梯度控制 |
失效機(jī)理:光照不均導(dǎo)致藥品局部降解(如維生素C氧化),溫度波動引發(fā)包材形變(如PVC泡罩膜收縮)。
| 廠商 | 型號 | 溫度范圍 | 光照強(qiáng)度 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 天津XX儀器 | GY-500 | 25-60℃ | 5000-10000Lx | ±1.5℃/±8% | ICH Q1B | 無數(shù)據(jù)追溯 | 2.8 |
| 上海XX環(huán)境 | LS-800 | 20-70℃ | 3000-12000Lx | ±1℃/±5% | GB/T 32167 | 安全聯(lián)鎖+USB導(dǎo)出 | 8.5 |
| 重慶XX科技 | HT-1200 | 15-80℃ | 2000-15000Lx | ±0.5℃/±3% | CNAS認(rèn)可 | 云端監(jiān)控+自動校準(zhǔn) | 15 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照強(qiáng)度衰減 | 燈管老化(壽命≥5000h) | 更換氙燈,校準(zhǔn)光強(qiáng)傳感器 |
| 溫度波動>±2℃ | PID參數(shù)失調(diào)/風(fēng)道堵塞 | 重新整定PID,清潔進(jìn)風(fēng)口濾網(wǎng) |
| 數(shù)據(jù)記錄中斷 | 存儲卡故障/軟件權(quán)限不足 | 格式化存儲卡,檢查GMP權(quán)限設(shè)置 |
維護(hù)周期:每季度清潔冷凝器,每半年校準(zhǔn)溫濕度傳感器,每年更換密封條。
Q1:如何判斷設(shè)備光照均勻性是否達(dá)標(biāo)?
A:使用照度計在工作區(qū)9個點(diǎn)(中心+四角+四邊中點(diǎn))測量,最大值與最小值偏差≤10%。
Q2:經(jīng)濟(jì)型設(shè)備能否滿足GMP要求?
A:不能。GMP附錄要求數(shù)據(jù)可追溯,經(jīng)濟(jì)型設(shè)備通常無存儲功能,需升級至標(biāo)準(zhǔn)型。
Q3:設(shè)備使用后如何清潔?
A:用75%乙醇擦拭內(nèi)壁,避免使用腐蝕性清潔劑;燈管需冷卻后擦拭,防止炸裂。
Q4:天津地區(qū)推薦哪些廠商?
A:優(yōu)先選擇通過天津藥檢院合作認(rèn)證的廠商(如天津XX儀器、北京XX科技天津分公司)。
Q5:進(jìn)口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備如何選擇?
A:若測試特殊波長(如UV-A 340nm),可考慮進(jìn)口設(shè)備;常規(guī)測試國產(chǎn)設(shè)備性價比更高。
1. 中國藥典委員會《藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
2. 天津藥檢院《環(huán)境模擬設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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