

隆安
2025-12-08 08:51:58
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kd120cgs藥品低溫試驗箱是制藥、生物技術及醫(yī)療器械行業(yè)用于驗證產品低溫穩(wěn)定性的關鍵設備,其選型需重點關注溫度范圍(-70℃~+150℃)、控制精度(±0.5℃)、負載能力(120L容積)及安全聯鎖功能。采購時應優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商,并依據GB/T 2423.1-2008標準進行驗收。典型故障包括制冷效率下降、傳感器漂移,需定期校準(每6個月)以避免測試數據失真。
| 核心參數 | kd120cgs典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃~+150℃ |
| 容積 | 120L |
| 控制精度 | ±0.5℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 采樣率 | 1次/秒 |
| 符合標準 | GB/T 2423.1、ICH Q1A |
kd120cgs藥品低溫試驗箱的核心功能是模擬藥品在極端低溫環(huán)境下的物理化學穩(wěn)定性,其技術參數直接影響測試結果的可靠性。以下為關鍵參數解析:
kd120cgs的標準溫度范圍為-70℃~+150℃,覆蓋了藥品儲存(2℃~8℃)、冷凍(-20℃)及超低溫(-70℃)場景??刂凭刃柽_到±0.5℃,分辨率0.1℃,采樣率1次/秒,以確保溫度波動不超過標準允許范圍(如ICH Q1A要求±2℃)。
120L容積可容納標準藥品包裝(如西林瓶、安瓿瓶),最大負載建議不超過容積的80%(即96L)。試樣架需支持分層放置,避免熱傳導干擾。
設備應配備過溫保護(如-80℃切斷加熱)、門鎖聯鎖(開門時自動暫停)及壓縮機過載保護,符合ISO 13849-1安全標準。
依據ICH Q1A標準,需在-20℃、25℃/60%RH、40℃/75%RH條件下測試6個月。kd120cgs的低溫性能可模擬超低溫儲存(如mRNA疫苗)。
ASTM D4169要求模擬-20℃~+50℃的運輸沖擊,設備需支持快速溫變(如5℃/min)。
| 型號 | 溫度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| kd120cgs | -70℃~+150℃ | 120L | ±0.5℃ | GB/T 2423.1 | 遠程監(jiān)控、數據追溯 |
| 競品A | -60℃~+120℃ | 150L | ±1℃ | ASTM E83 | 無數據追溯 |
| 競品B | -80℃~+180℃ | 100L | ±0.3℃ | ISO 16750 | 需額外付費升級軟件 |
致:XX廠商 請?zhí)峁﹌d120cgs藥品低溫試驗箱的以下信息: 1. 最終報價(含13%增值稅) 2. 交貨期(從訂單確認到現場安裝) 3. 培訓計劃(操作/維護/故障排除) 4. 備件清單及價格 5. 近3年同類項目案例
| 項目 | 頻率 | 內容 |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 清除灰塵,檢查風扇 |
| 傳感器校準 | 每6個月 | 使用標準溫度源(如Fluke 9133) |
| 壓縮機檢查 | 每年 | 油位、壓力、振動 |
A:可以,但需確認設備最低溫度是否達-80℃,且長期保存建議使用專用超低溫冰箱(kd120cgs更適合短期測試)。
A:檢查門封條是否漏氣、冷凝器是否積灰、傳感器是否移位,必要時聯系廠商調整PID參數。
A:E03通常表示壓縮機過載,需檢查電源電壓、冷媒壓力及散熱環(huán)境。
A:國內廠商報價約12萬~18萬元,進口品牌(如Memmert)可能超25萬元。
A:支持,通過觸摸屏或上位機軟件可設置多段溫度程序(如-20℃保持2小時→升溫至25℃)。
中國藥典2025版第四部“穩(wěn)定性試驗”章節(jié);SGS中國實驗室環(huán)境模擬測試服務。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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