

隆安
2025-12-10 08:52:59
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是確保藥品在高溫老化環(huán)境下質(zhì)量穩(wěn)定的核心設(shè)備。選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍(-20℃~+80℃)、濕度控制(10%~98%RH)、容積匹配(50L~2000L)、符合標(biāo)準(zhǔn)(ICH Q1A、GB/T 10586),并通過FAT/SAT驗(yàn)收與定期計(jì)量校準(zhǔn)保障可靠性。采購流程需覆蓋需求確認(rèn)、技術(shù)協(xié)議簽訂、安裝調(diào)試等12個(gè)環(huán)節(jié),避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍(-20℃~+80℃)、濕度控制(10%~98%RH)、容積匹配(50L~2000L)、控制精度(±0.5℃) |
| 必備標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(國際)、GB/T 10586(中國)、USP<1197> |
| 價(jià)格區(qū)間 | 5萬元(基礎(chǔ)型)~50萬元(高精度定制型) |
| 典型故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、制冷劑泄漏 |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月校準(zhǔn)傳感器,每年更換制冷劑 |
獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、使用中的極端環(huán)境(如高溫高濕),驗(yàn)證其物理、化學(xué)穩(wěn)定性。依據(jù)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn),需完成長期試驗(yàn)(25℃/60%RH)、加速試驗(yàn)(40℃/75%RH)及中間條件試驗(yàn)(30℃/65%RH)。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設(shè)備可調(diào)節(jié)的最低與最高溫度 | -20℃~+80℃ | 超出范圍導(dǎo)致樣品降解 |
| 濕度控制 | 相對(duì)濕度調(diào)節(jié)能力 | 10%~98%RH | 濕度波動(dòng)引發(fā)結(jié)塊或潮解 |
| 容積選項(xiàng) | 設(shè)備內(nèi)部可用空間 | 50L~2000L | 容積不足導(dǎo)致樣品擺放密集,影響均勻性 |
| 控制精度 | 實(shí)際值與設(shè)定值的偏差 | ±0.5℃(溫度)、±2%RH(濕度) | 精度不足導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不可靠 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫、過濕保護(hù)機(jī)制 | 雙回路冗余設(shè)計(jì) | 聯(lián)鎖失效引發(fā)設(shè)備損壞或樣品報(bào)廢 |
致[廠商名稱]: 請(qǐng)?zhí)峁┮韵滦畔ⅲ?1. 設(shè)備型號(hào)及對(duì)應(yīng)參數(shù)表(溫度/濕度/容積/精度) 2. 符合標(biāo)準(zhǔn)清單(ICH/GB/USP) 3. 典型案例(獸藥行業(yè)用戶及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告) 4. 售后服務(wù)內(nèi)容(校準(zhǔn)周期、響應(yīng)時(shí)間) 5. 總報(bào)價(jià)(含稅、運(yùn)輸、安裝)
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)>±1℃ | 傳感器老化、PID參數(shù)失調(diào) | 更換傳感器,重新調(diào)試PID |
| 濕度無法達(dá)到設(shè)定值 | 加濕器堵塞、排水管堵塞 | 清洗加濕器,疏通排水管 |
| 設(shè)備報(bào)警停機(jī) | 過溫保護(hù)觸發(fā)、壓縮機(jī)故障 | 檢查冷卻系統(tǒng),更換壓縮機(jī) |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -20℃~+80℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | ±0.3℃ | ICH Q1A/GB/T 10586 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | 8萬~35萬 |
| 上海林頻 | -40℃~+150℃ | 5%~95%RH | 50L~1000L | ±0.5℃ | GB/T 2423 | 自動(dòng)報(bào)警、多語言界面 | 6萬~28萬 |
| 重慶萬瑞 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 200L~500L | ±1℃ | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 基礎(chǔ)型無附加功能 | 5萬~15萬 |
查看其是否具備ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并提供近3年獸藥行業(yè)用戶案例(如中牧股份、齊魯動(dòng)保)。要求提供設(shè)備在第三方實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告。
主要差異在于控制精度(如±0.3℃ vs ±1℃)、材質(zhì)(不銹鋼內(nèi)膽 vs 鍍鋅板)、附加功能(遠(yuǎn)程監(jiān)控 vs 基礎(chǔ)型)。建議根據(jù)試驗(yàn)精度需求選擇,避免過度配置。
立即檢查過溫保護(hù)是否觸發(fā),查看壓縮機(jī)是否異常發(fā)熱。若無法自行解決,聯(lián)系廠商48小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)維修(依據(jù)質(zhì)保合同)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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