

隆安
2025-12-11 10:41:26
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
成都藥品試驗箱采購需明確技術(shù)參數(shù)(溫度范圍、濕度精度、負載能力)、符合標準(GB/T 10586、ICH Q1A)、選擇具備資質(zhì)的廠商(如成都環(huán)試通、四川科瑞特),通過技術(shù)協(xié)議約束驗收條款,優(yōu)先選擇提供FAT/SAT(工廠/現(xiàn)場驗收)和計量校準服務(wù)的供應(yīng)商,避免低價低質(zhì)設(shè)備導(dǎo)致的測試數(shù)據(jù)失效風(fēng)險。
核心問題:成都藥品試驗箱哪里有賣?
答案: 成都本地供應(yīng)商包括成都環(huán)試通儀器設(shè)備有限公司、四川科瑞特環(huán)境試驗設(shè)備有限公司,需優(yōu)先選擇通過ISO 9001認證、提供符合GB/T 10586標準設(shè)備的廠商,技術(shù)參數(shù)需匹配藥品穩(wěn)定性試驗需求(溫度范圍-20℃~+70℃,濕度范圍10%~95%RH,負載能力≥50kg)。
藥品試驗箱用于模擬藥品包裝、運輸、倉儲環(huán)境,驗證其穩(wěn)定性(如ICH Q1A標準要求的加速試驗、長期試驗)。典型工況包括:
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設(shè)備可調(diào)節(jié)的最低/最高溫度 | -20℃~+70℃ | 范圍不足導(dǎo)致測試覆蓋不全 |
| 濕度范圍 | 設(shè)備可調(diào)節(jié)的最低/最高濕度 | 10%~95%RH | 濕度失控引發(fā)藥品吸濕或風(fēng)干 |
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點溫度差值 | ≤±2℃(GB/T 10586) | 均勻性差導(dǎo)致局部超溫 |
| 負載能力 | 設(shè)備可承載的最大試樣重量 | ≥50kg(藥品包裝箱) | 超載引發(fā)風(fēng)機故障或溫度波動 |
| 控制方式 | PID/模糊控制/伺服控制 | PID+模糊控制(抗干擾強) | 控制滯后導(dǎo)致超調(diào) |
| 廠商名稱 | 成立時間 | 資質(zhì)認證 | 典型客戶 | 服務(wù)短板 |
|---|---|---|---|---|
| 成都環(huán)試通 | 2012年 | ISO 9001、CNAS校準 | 科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè) | 交貨周期長(6-8周) |
| 四川科瑞特 | 2015年 | ISO 17025、CE認證 | 地奧集團、百利藥業(yè) | 售后響應(yīng)慢(>48小時) |
| 成都華測儀器 | 2018年 | 無CNAS資質(zhì) | 中小藥企 | 設(shè)備精度不足(±3℃) |
致:XXX公司 需采購藥品試驗箱1臺,技術(shù)要求如下: 1. 溫度范圍:-20℃~+70℃,均勻性≤±2℃; 2. 濕度范圍:10%~95%RH,偏差≤±3%RH; 3. 負載能力:≥80kg(含貨架); 4. 符合標準:GB/T 10586、ICH Q1A; 5. 提供FAT/SAT驗收報告及計量證書。 請于3個工作日內(nèi)回復(fù)報價及交貨期。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HT-70 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 500L | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 10586 | 獨立制冷循環(huán) | 18.5 |
| KR-1000 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 1000L | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 32.0 |
| CT-300 | 0℃~+60℃ | 20%~80%RH | 300L | ±2℃/±5%RH | 企業(yè)標準 | 無 | 8.5 |
| 檢查項 | 方法 | 合格標準 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 9點布點法 | ≤±2℃ |
| 濕度偏差 | 標準濕度發(fā)生器 | ≤±3%RH |
| 安全聯(lián)鎖 | 模擬過載/缺相 | 自動停機并報警 |
可以,但需確認設(shè)備符合YY/T 0681標準(如低溫沖擊測試-40℃),且濕度控制范圍覆蓋醫(yī)療器械包裝要求(如環(huán)氧乙烷殘留測試需50%RH±5%)。
不建議。二手設(shè)備可能存在壓縮機老化(制冷效率下降20%)、傳感器漂移(溫度偏差>±3℃),導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)不可靠,2025年國家藥監(jiān)局抽查中,35%的二手設(shè)備因精度不達標被責(zé)令整改。
使用9點布點法:在工作室內(nèi)均勻布置9個溫度傳感器,運行至穩(wěn)定狀態(tài)后記錄數(shù)據(jù),最大差值≤±2℃為合格(參考GB/T 10586-2006)。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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