

隆安
2025-12-11 10:50:28
1067
老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
藥物試驗(yàn)箱的核心價(jià)值在于精準(zhǔn)模擬溫濕度、光照、氧氣濃度等環(huán)境參數(shù),以評(píng)估藥品在不同儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。例如,某生物制藥企業(yè)通過(guò)天津隆安試驗(yàn)設(shè)備的試驗(yàn)箱,成功模擬出高溫高濕(40℃/75%RH)環(huán)境,提前發(fā)現(xiàn)某注射液的沉淀風(fēng)險(xiǎn),避免了上市后的質(zhì)量事故。
關(guān)鍵參數(shù)解析:
根據(jù)ICH Q1A指南,藥物需在長(zhǎng)期(25℃/60%RH)和加速(40℃/75%RH)條件下測(cè)試6個(gè)月。天津隆安試驗(yàn)設(shè)備的試驗(yàn)箱通過(guò)獨(dú)立風(fēng)道設(shè)計(jì)與PID控溫算法,確保箱內(nèi)溫度均勻性≤±1℃,濕度波動(dòng)≤±3%RH,完全符合FDA與EMA的審計(jì)要求。
藥品與包裝的相互作用可能引發(fā)遷移或吸附問(wèn)題。例如,某口服溶液通過(guò)試驗(yàn)箱模擬3年儲(chǔ)存期,發(fā)現(xiàn)塑料瓶中的增塑劑會(huì)滲入藥液,最終改用玻璃瓶包裝。這類研究依賴試驗(yàn)箱對(duì)溫度、光照的精準(zhǔn)控制,避免實(shí)驗(yàn)偏差。
傳統(tǒng)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)需數(shù)年,而加速老化(如60℃條件下1個(gè)月等效1年)可大幅縮短研發(fā)周期。天津隆安試驗(yàn)設(shè)備的試驗(yàn)箱支持自定義升溫速率與恒溫保持,配合氧氣濃度控制模塊,可模擬氧化降解過(guò)程,幫助企業(yè)快速篩選配方。
優(yōu)先選擇通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CE安全認(rèn)證的設(shè)備。隆安試驗(yàn)設(shè)備的產(chǎn)品均附有第三方檢測(cè)報(bào)告,確保符合GMP、GLP規(guī)范,降低審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。
作為國(guó)內(nèi)老化測(cè)試設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),隆安試驗(yàn)設(shè)備深耕行業(yè)25年,其藥物試驗(yàn)箱以高精度、高穩(wěn)定性、低故障率著稱。例如,某跨國(guó)藥企的天津研發(fā)中心長(zhǎng)期使用隆安設(shè)備,累計(jì)完成超10萬(wàn)次穩(wěn)定性測(cè)試,設(shè)備無(wú)故障運(yùn)行率達(dá) %。
用戶評(píng)價(jià)亮點(diǎn):
天津藥物試驗(yàn)箱的選擇,本質(zhì)是對(duì)藥品質(zhì)量與研發(fā)效率的雙重投資。無(wú)論是滿足法規(guī)要求的穩(wěn)定性測(cè)試,還是加速研發(fā)的工藝優(yōu)化,一臺(tái)性能可靠的試驗(yàn)箱都能成為企業(yè)的“隱形競(jìng)爭(zhēng)力”。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其技術(shù)沉淀與服務(wù)網(wǎng)絡(luò),正成為越來(lái)越多藥企的優(yōu)先選擇。在藥品質(zhì)量監(jiān)管日益嚴(yán)格的今天,選擇一臺(tái)經(jīng)得起時(shí)間考驗(yàn)的試驗(yàn)箱,或許就是守護(hù)品牌聲譽(yù)的關(guān)鍵一步。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
< 上一篇:超越低溫極限試驗(yàn)箱
下一篇:高低溫試驗(yàn)箱保溫方式是什么,高低溫箱的保溫方法解析 >?>
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
隆安產(chǎn)品