

隆安
2025-12-15 08:46:46
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
湖北地區(qū)選購原裝藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)關(guān)注設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1B)、溫度/光照控制精度、負(fù)載能力及安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)。推薦優(yōu)先選擇具備CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的廠商,通過技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),避免低價(jià)陷阱。典型選型需匹配藥品包裝尺寸(如1200×800mm試樣架)、光照強(qiáng)度(≥5000Lux)及溫度范圍(-20℃~+80℃)。
| 核心指標(biāo) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+80℃(藥品通用) |
| 光照強(qiáng)度 | ≥5000Lux(ICH Q1B要求) |
| 控制精度 | 溫度±1℃,光照±5% |
| 標(biāo)準(zhǔn)符合 | GB/T 16258、ICH Q1B |
| 湖北代表廠商 | 武漢隆安儀器、宜昌高科環(huán)境 |
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬《中國(guó)藥典》及ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)要求的光照環(huán)境,驗(yàn)證藥品在運(yùn)輸、倉儲(chǔ)及使用階段的穩(wěn)定性。典型失效機(jī)理包括:
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 應(yīng)用場(chǎng)景 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | ≥50kg/m2(藥品包裝堆疊) | 大批量樣品測(cè)試 |
| 試樣尺寸 | 1200×800×1800mm(標(biāo)準(zhǔn)貨架) | 整箱或托盤測(cè)試 |
| 控制方式 | 伺服PID控制(優(yōu)于液壓) | 高精度溫濕度聯(lián)動(dòng) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載自動(dòng)斷電 | 防爆設(shè)計(jì)(ICH Q1B) |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 光照強(qiáng)度 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 武漢隆安儀器 | -20℃~+80℃ | 5000~10000Lux | ±0.5℃/±3% | ICH Q1B、GB/T 16258 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 宜昌高科環(huán)境 | -10℃~+70℃ | 3000~8000Lux | ±1℃/±8% | GB/T 2423.5 | 低成本方案 |
| 襄陽華測(cè)設(shè)備 | -15℃~+65℃ | 4000~9000Lux | ±1.5℃/±6% | 企業(yè)自定義 | 定制化貨架 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)>±2℃ | 傳感器老化、風(fēng)道堵塞 | 更換傳感器、清潔風(fēng)道 |
| 光照不均勻 | 燈管壽命到期、反射板污染 | 更換燈管(建議每2000小時(shí))、清潔反射板 |
| 超溫報(bào)警 | 控制參數(shù)錯(cuò)誤、散熱不良 | 重置PID參數(shù)、檢查散熱風(fēng)扇 |
| 維護(hù)項(xiàng)目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) |
|---|---|---|
| 燈管更換 | 2000小時(shí) | ICH Q1B |
| 傳感器校準(zhǔn) | 12個(gè)月 | GB/T 16258 |
| 風(fēng)道清潔 | 6個(gè)月 | 廠商建議 |
要求廠商提供CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)報(bào)告,重點(diǎn)核查溫度均勻性(≤±2℃)、光照強(qiáng)度(≥5000Lux)及報(bào)警功能測(cè)試記錄。
低價(jià)設(shè)備常采用非伺服控制(精度低)、無安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)(超溫風(fēng)險(xiǎn))、使用普通燈管(壽命短),導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)不可靠。
若測(cè)試藥品包裝尺寸>800×600mm或需模擬堆疊狀態(tài),建議定制貨架,避免樣品傾斜或遮擋光照。
正常使用下(每日運(yùn)行≤8小時(shí)),核心部件(如壓縮機(jī)、燈管)壽命約5-8年,需定期更換易損件。
場(chǎng)地需滿足:溫度5-35℃、濕度≤85%RH、遠(yuǎn)離振動(dòng)源、預(yù)留50cm散熱空間,電源需獨(dú)立接地。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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