

隆安
2025-12-17 14:12:53
477
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
汕頭高能藥品穩(wěn)定性試驗箱報價受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響,價格區(qū)間約8萬–35萬元。選型需結合藥品測試標準(如ICH Q1A)、負載容量及安全聯鎖設計,優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商。采購需嚴格遵循技術協議確認、FAT/SAT驗收及計量校準流程,避免因參數虛標或維護缺失導致試驗失效。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心價值在于模擬長期存儲環(huán)境(溫度/濕度/光照),驗證藥品有效期內質量穩(wěn)定性。汕頭高能設備報價差異主要源于溫度均勻性(±0.5℃ vs ±2℃)、濕度控制精度(±2%RH vs ±5%RH)及容積(50L–2000L)。工程師需優(yōu)先匹配ICH Q1A(R2)標準要求,避免因參數虛標導致試驗數據無效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 汕頭高能基礎款報價 | 8萬–12萬元(溫度范圍20℃–60℃,濕度30%–70%RH) |
| 高精度款報價 | 18萬–25萬元(溫度±0.5℃,濕度±2%RH) |
| 關鍵選型參數 | 溫度均勻性、濕度波動度、安全聯鎖(超溫/斷電保護) |
| 推薦標準 | GB/T 19633-2014(包裝)、ISO 17025(校準) |
| 參數 | 定義 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | >±2℃時可能導致藥品降解速率偏差>15% |
| 濕度波動度 | 設定值與實測值的最大偏差 | >±5%RH可能引發(fā)吸濕性藥品結晶 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電/門開自動停機 | 缺失時可能導致樣品熱失控 |
致:汕頭高能銷售部 需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺,要求: 1. 溫度范圍:0℃–70℃,均勻性±1℃ 2. 濕度范圍:10%–90%RH,波動度±3%RH 3. 容積:500L(內尺寸≥800×600×1000mm) 4. 符合標準:ICH Q1A、GB/T 19633 請?zhí)峁┘夹g方案、報價單及FAT/SAT驗收流程。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 報價(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HGY-500A | 0–70℃ | 10–90%RH | 500 | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 15.8 |
| HGY-1000B | -20–85℃ | 5–95%RH | 1000 | ±0.5℃/±2%RH | ISO 17025 | 28.5 |
| HGY-2000C | -40–150℃ | 0–100%RH | 2000 | ±2℃/±5%RH | ASTM E145 | 34.2 |
| 對比項 | 汕頭高能 | 競品A | 競品B |
|---|---|---|---|
| 溫度控制技術 | PID+模糊控制 | 傳統(tǒng)PID | 開關控制 |
| 濕度發(fā)生方式 | 蒸汽噴射+冷凝除濕 | 超聲波加濕 | 干濕球法 |
| 安全聯鎖 | 三級報警(聲/光/短信) | 單級聲光報警 | 無 |
要求廠商提供第三方檢測報告(如CNAS認證實驗室),重點驗證:
警惕低價設備隱含的高維護成本:
基礎報價通常包含運輸、安裝、調試及1年質保。高精度型號可能附加預驗收培訓(2人天)及遠程診斷系統(tǒng)。
要求廠商提供設備在25℃/60%RH條件下的連續(xù)72小時監(jiān)測數據,溫度波動度需≤±1.5℃,濕度波動度≤±4%RH。
不建議。二手設備可能存在傳感器老化(精度下降30%–50%)、保溫層失效(能耗增加40%)等問題,數據不可追溯。
根據2025年隆安設備故障統(tǒng)計,壓縮機(35%)、濕度傳感器(28%)、門封條(17%)為前三高發(fā)故障點。
進口設備(如Memmert)在溫度均勻性(±0.3℃)和壽命(10年+)上占優(yōu),但國產設備(如汕頭高能)在定制化服務(7天交貨)和成本(低40%)上更具優(yōu)勢。
中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目
國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械穩(wěn)定性試驗設備驗收規(guī)范》
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇:湖州電子老化柜生產廠家_湖州專業(yè)電子老化柜制造
下一篇:三明臺式恒溫恒濕試驗箱價格表最新-三明試驗箱價格最新一覽 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
隆安產品