

隆安
2025-12-18 08:43:30
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢
浙江藥品試驗(yàn)箱的采購(gòu)需結(jié)合溫度范圍、濕度控制、容積、精度等參數(shù),依據(jù)GB/T 10586-2015等標(biāo)準(zhǔn)選型,通過技術(shù)協(xié)議、FAT/SAT驗(yàn)收、計(jì)量校準(zhǔn)等流程確保設(shè)備可靠性。建議優(yōu)先選擇通過ISO 9001認(rèn)證的廠商,避免低價(jià)陷阱,重點(diǎn)關(guān)注安全聯(lián)鎖與長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃~+300℃(藥品常用-40℃~+150℃) |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH(可選配) |
| 容積選項(xiàng) | 100L~2000L(按試樣尺寸選型) |
| 控制精度 | ±0.5℃(溫度)、±2%RH(濕度) |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 10586-2015、ICH Q1A(R2) |
致:XXX公司
我司擬采購(gòu)藥品試驗(yàn)箱,需求如下:
1. 溫度范圍:-20℃~+85℃,濕度范圍:20%~80%RH;
2. 容積:500L,試樣架層數(shù)≥3層;
3. 符合標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2015、ICH Q1A(R2);
4. 報(bào)價(jià)需包含運(yùn)輸、安裝、培訓(xùn)費(fèi)用。
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)技術(shù)方案及報(bào)價(jià)。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)度 | 穩(wěn)態(tài)時(shí)箱內(nèi)溫度最大偏差 | ≤±0.5℃ | 導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不可靠 |
| 升溫速率 | 從室溫升至最高溫的時(shí)間 | 3℃/min | 速率過快可能損壞試樣 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載時(shí)自動(dòng)斷電 | 必須配置 | 引發(fā)火災(zāi)或設(shè)備損壞 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 杭州雪中炭 | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 12萬~25萬 |
| 重慶英博 | -40℃~+150℃ | 20%~80%RH | ±0.5℃ | 數(shù)據(jù)追溯 | 8萬~18萬 |
| 上海林頻 | -20℃~+120℃ | 30%~70%RH | ±1℃ | 無 | 5萬~12萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定PID |
| 濕度波動(dòng)大 | 加濕器堵塞 | 清洗加濕管路 |
| 壓縮機(jī)停機(jī) | 過載保護(hù)觸發(fā) | 檢查通風(fēng)口是否堵塞 |
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 每3個(gè)月 | 清洗或更換進(jìn)氣過濾器 |
| 冷凝器清潔 | 每6個(gè)月 | 用壓縮空氣吹掃散熱片 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 委托第三方校準(zhǔn)溫度/濕度傳感器 |
優(yōu)先選擇通過ISO 9001認(rèn)證的廠商,要求提供近3年同類設(shè)備銷售案例(如正大天晴、恒瑞醫(yī)藥的采購(gòu)記錄),并核實(shí)設(shè)備是否通過CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的型式試驗(yàn)。
低價(jià)設(shè)備常采用國(guó)產(chǎn)壓縮機(jī)(如谷輪替代比澤爾)、簡(jiǎn)化安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)、使用普通溫控表(非PLC控制),導(dǎo)致長(zhǎng)期穩(wěn)定性差,故障率是高端設(shè)備的3~5倍。
若試驗(yàn)依據(jù)為ICH Q1A(R2)或中國(guó)藥典2025版,必須配置濕度控制;僅做高溫老化時(shí)可省略,但需確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)是否明確要求濕度條件。
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》、全國(guó)工業(yè)機(jī)械電氣系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 231)發(fā)布的試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)解讀。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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