

隆安
2025-12-19 08:42:28
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
山東原裝藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標準符合性影響,主流型號價格區(qū)間為8-30萬元。選型需結合負載需求、試樣尺寸及安全聯(lián)鎖功能,優(yōu)先選擇符合ICH/GMP標準的設備。采購流程需重點關注技術協(xié)議、FAT/SAT驗收及計量校準環(huán)節(jié),避免低價設備導致的測試數(shù)據(jù)偏差風險。
| 核心參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃(常規(guī)) |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH(可選) |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 山東主流價格 | 8萬~30萬元 |
| 關鍵標準 | ICH Q1A、GB/T 2423 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 最大試樣重量(kg) | 超載導致溫度場不均 |
| 試樣尺寸 | 有效工作室尺寸(mm) | 試樣過大影響氣流循環(huán) |
| 控制方式 | PID伺服/PLC控制 | 精度不足導致測試無效 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護 | 設備故障引發(fā)試樣損毀 |
溫度波動度 ≤ ±0.5℃(長期測試)
濕度均勻性 ≤ ±3%RH(生物制劑)
致:XX設備公司 需求:藥品穩(wěn)定性試驗箱(符合ICH Q1A) 參數(shù)要求: - 溫度范圍:-20℃~+60℃ - 濕度范圍:20%~80%RH - 容積:≥500L - 控制精度:±0.3℃/±1.5%RH 請?zhí)峁?1. 設備報價(含稅) 2. 符合標準證明文件 3. 售后服務方案(含校準周期)
| 廠商 | 典型型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 濟南XX儀器 | LDS-500 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃/±2%RH | 遠程監(jiān)控 |
| 青島XX科技 | STB-300 | 0℃~+70℃ | 20%~95%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | GMP數(shù)據(jù)追溯 |
| 煙臺XX環(huán)境 | HTS-800 | -40℃~+120℃ | 5%~98%RH | ±1℃/±3%RH | 爆炸防護 |
| 價格區(qū)間 | 核心配置 | 適用場景 | 風險點 |
|---|---|---|---|
| 8萬~12萬 | 基礎PID控制,無濕度功能 | 常規(guī)固體藥品測試 | 濕度控制缺失導致生物制劑失效 |
| 15萬~20萬 | PLC控制,±0.3℃精度 | ICH加速測試 | 需定期校準避免漂移 |
| 25萬~30萬 | 雙系統(tǒng)冗余,GMP合規(guī) | 生物制劑長期測試 | 維護成本高 |
| 周期 | 項目 | 標準 |
|---|---|---|
| 每月 | 清潔冷凝器 | 無灰塵堵塞 |
| 每季度 | 校驗溫濕度傳感器 | 符合JJF 1101 |
| 每年 | 更換密封條 | 無老化開裂 |
國產(chǎn)設備在基礎功能上已達到國際標準(如±0.3℃精度),但進口設備在長期穩(wěn)定性(5年以上)和極端環(huán)境適應性(如-70℃低溫)上更優(yōu)。建議根據(jù)測試周期選擇:短期項目可選國產(chǎn),長期研究需考慮進口。
要求提供設備關鍵部件(如壓縮機、傳感器)的原廠授權書,并核對序列號與原廠數(shù)據(jù)庫是否一致。可參考中國計量科學研究院2025年發(fā)布的《環(huán)境試驗設備溯源指南》。
低價設備常通過縮減安全聯(lián)鎖功能(如超溫保護)或使用低精度傳感器降低成本,導致測試數(shù)據(jù)不可靠。2025年山東省藥監(jiān)局抽查中,12%的低價設備因溫濕度控制失效被責令整改。
因老化試驗設備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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