

隆安
2025-12-19 08:47:16
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
河北藥品試驗箱生產(chǎn)廠家需重點考察溫度均勻性(±1.5℃內(nèi))、濕度控制精度(±3%RH)、安全聯(lián)鎖功能(超溫/過載保護)及符合GB/T 2423.2-2008、ISO 188等標準。選型時需明確負載類型(藥品/包裝)、試樣尺寸(≤1m3推薦200L)、控制方式(PID伺服更穩(wěn)定),并通過FAT/SAT驗收、計量校準規(guī)避風險。推薦優(yōu)先選擇提供技術(shù)協(xié)議、維保合同及案例庫的廠商。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 河北藥品試驗箱選型關鍵參數(shù) | 溫度范圍(-70℃~+150℃)、濕度范圍(10%~98%RH)、控制精度(±0.5℃)、負載能力(≥50kg) |
| 推薦標準 | GB/T 2423.2-2008(高溫試驗)、ISO 188(塑料老化)、ICH Q1A(藥品穩(wěn)定性) |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯(lián)鎖設備、拒絕無FAT/SAT驗收流程、拒絕無計量證書廠商 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效邊界 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)最大溫差 | ±1.5℃(GB/T 2423要求) | >±3℃導致樣品受熱不均 |
| 濕度分辨率 | 最小濕度調(diào)節(jié)步長 | 0.1%RH | >1%RH影響吸濕性藥品測試 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 | <0.1次/秒無法捕捉瞬態(tài) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警(聲光+斷電) | 無聯(lián)鎖設備禁止用于藥品試驗 |
致河北XX試驗箱廠:
需采購藥品高溫老化試驗箱,要求:
1. 溫度范圍:+25℃~+85℃,濕度范圍:40%~70%RH
2. 容積:300L,負載:80kg藥品包裝盒
3. 符合標準:GB/T 2423.2-2008、ICH Q1A
4. 提供FAT/SAT驗收方案及3年維保合同
請于3個工作日內(nèi)回復技術(shù)協(xié)議及報價單。
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 河北隆安 | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | GB/T 2423、ISO 188 | 遠程監(jiān)控、案例庫 | 12~25 |
| 河北華測 | -40℃~+120℃ | 20%~95%RH | ±0.8℃ | GB/T 2423 | 振動兼容 | 8~18 |
| 河北科瑞 | -20℃~+85℃ | 30%~85%RH | ±1.5℃ | 企業(yè)標準 | 無 | 5~10 |
A1:檢查加熱管老化(建議每2年更換)、PID參數(shù)是否匹配(需廠商調(diào)試)、風道是否堵塞(清理過濾網(wǎng))。2025年河北省藥檢所案例顯示,60%的波動問題源于加熱管接觸不良。
A2:檢查加濕器水位(需保持2/3以上)、蒸汽管道是否漏氣(用肥皂水檢測)、濕度傳感器是否移位(應位于工作空間中央)。ISO 188標準要求濕度偏差需≤±3%RH。
A3:需提供溫度均勻性報告(±1.5℃內(nèi))、濕度穩(wěn)定性報告(±3%RH內(nèi))、連續(xù)運行720小時無故障記錄。2025年國家藥監(jiān)局抽查顯示,河北隆安設備通過率達98%。
A4:E-03通常為超溫報警,需檢查:1)溫度傳感器是否短路;2)加熱管是否失控;3)安全聯(lián)鎖是否觸發(fā)。立即停機并聯(lián)系廠商,禁止自行復位。
A5:日常維護(每周):清理冷凝器、檢查水位;季度維護:校準傳感器、潤滑風門;年度維護:更換密封條、檢測接地電阻。河北省計量院建議保留維護記錄以備審計。
因老化試驗設備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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